上海百心安生物技术有限公司

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发展历程

Bioheart项目发展里程碑

      2013年

l  项目启动,开启Bioheart项目产品设计开发

      2014年

l  动物实验获得阶段性报告

      2015年

l  获得型式检验报告

      2016年

l  获得国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验批件

l  启动并完成项目产品首次人体临床试验入组

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      2017年

l  通过国家药监局的创新医疗器械特别审批申请,进入特别审批程序“绿色通道”

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l  完成项目产品首次人体临床试验1年随访

l  启动项目产品确证性临床试验随机对照试验入组

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      2018年

l  完成项目产品首次人体临床试验2年随访

2019年

l  完成项目产品首次人体临床试验3年随访

l  完成项目产品确证性临床试验的随机对照入组

l  启动项目产品确证性临床试验的单组目标值试验

Bioheart项目获得政府扶持及股权融资情况

l  2015年获得浦东新区“科技发展基金创新资金生物医药项目”资金

l  2016年获得上海市科学技术委员会“科技创新行动计划”资金

l  2017年获得上海市发展和改革委员会“战略性新兴产业发展专项”资金

上海市战略性新兴产业发展专项政策,是面向本市从事新一代信息技术、高端装备制造、新能源、新材料等高精尖技术领域的高科技企业的专项资金扶持政策。一方面,要求项目具有技术先进性、行业领先性和带动示范性。另一方面,对申报单位的技术、管理、资金、信用等级,也有严格的要求。每年仅有个位数项目通过选拔,被择优立项。

l  2019年获得苏州辰知德投资合伙企业(有限合伙)、上海张江科技创业投资有限公司、苏州工业园区新建元三期创业投资企业(有限合伙)、前海股权投资基金等股权投资机构数千万人民币股权投资。