上海百心安生物技术股份有限公司是中国领先的介入式心血管装置公司,位于上海张江高科技园区医疗器械产业园,专注于全降解支架(BRS)及肾神经阻断(RDN)两种疗法,以解决中国患者在冠状及外周动脉疾病以及高血压方面的未满足医疗需求。我们的使命为:创新,引导高品质的医疗。
公司租赁面积约6500m²,拥有约4000m²万级洁净车间和相关产品全项目检测实验室,建立了符合ISO13485/YY0287标准的质量管理体系,聚集了机械、材料、精密加工、临床医学等专业人才,拥有一批在产品设计、质量控制、临床验证、市场开拓等经验丰富的人才队伍。
生物可吸收冠状动脉雷帕霉素
洗脱支架系统
百心安生物可吸收药物支架具有良好的生物相容性,其降解产物能够被人体良性吸收。产品通过自身功能,为患者实现组织功能的修复和再造,具体可概括为:血运重建、功能恢复和支架吸收。
血运重建期,支架对病变处血管提供不低于6个月的支撑力(临床显示管腔直径在PTCA术后约3个月趋于稳定),配合支架药物涂层的精准释控设计,可完成支架内皮化(支架结构被新生内膜完全包覆,降解碎片不会凸出或掉落在血管内,影响血流或形成栓塞)。
功能恢复期:支架不再限制血管的收缩与扩张,允许血管对生理刺激做出自然反应,径向强度逐渐降低,并在自行降解过程中失去结构连续性。
支架吸收期:支架降解成二氧化碳和水,被人体良性吸收。
球囊扩张导管
球囊扩张导管用于对血管内狭窄乃至闭塞的病变进行疏通,从而改善心肌血流灌注。作为目前PCI 术支架植入前普遍使用的器械,冠脉扩张球囊是针对冠状动脉狭窄血管进行扩张、缓解血管狭窄、保证支架顺利置入的主要工具,对PCI手术的成功具有决定性因素。
脉冲球囊扩张导管
脉冲球囊扩张导管是一种利用脉冲电源在球囊内部电极瞬间激发能量,在激发电极处产生脉冲冲击波,通过囊内显影液传导至囊壁和血管组织,冲击能量到达血管组织中的钙化部分后,瞬间的冲击将组织内的钙化部分击碎,使钙化的血管段得到整体软化的效果,利于球囊顺利扩张开钙化的狭窄血管。
超薄壁生物可吸收冠状动脉
雷帕霉素洗脱支架系统
壁厚更薄的一代完全可吸收冠状动脉支架产品,最薄壁厚小于100μm。基于更薄的壁厚,会带来以下几点受益。
① 支架更小的profile(轮廓直径),带来更好的操控性和柔顺性,便于术者将支架输送至靶病变部位;
② 更薄的壁厚使得支架植入即刻拥有良好的管腔获得;
③ 支架植入后贴壁性能更好;
④ 支架杆周围湍流小,不易聚集血小板而引发支架内血栓;
⑤ 支架植入后内皮化进程更加顺畅;
⑥ 更薄的壁厚带来更少的植入物总量,利于后期被人体良性吸收;
生物可吸收膝下雷帕
霉素洗脱支架系统
百心安生物可吸收膝下动脉雷帕霉素洗脱支架系统用于经皮膝下动脉介入术治疗原发膝下动脉狭窄,改善患者的膝下动脉血流并预防再狭窄的发生。参考血管直径 2.50mm ~ 3.75mm。
百心安生物可吸收膝下动脉雷帕霉素洗脱支架系统的支架部分平台材料为左旋聚乳酸,壁厚小于100μm。
药物涂层由临床上广泛使用的大环内酯类抗生素-雷帕霉素和生物可吸收聚合物外消旋聚乳酸组成。
一种具有自主知识产权的独特药物控释技术,通过药物以不同比例分布在支架支柱上实现靶向药物释放。
支架两端各有两个不透射线的铂金显影点,支架在X射线下具备良好的可视性,以保证长病变需要支架串联时的精准植入。
支架搭载了经过性能优化的整体交互式输送系统。
Iberis多电极肾动脉射
频消融导管系统
上海安通的多电极肾动脉射频消融导管系统,可将射频能量传递到肾动脉血管壁,对肾动脉周围分布的交感神经进行热消融,从而降低交感神经活性和神经信号,从而起到降低血压的效果。消融导管头端采用镍钛记忆合金,可自动恢复成螺旋状,并根据血管尺寸自动贴合血管,使得每个电极都与血管壁接触,手术效率更高,整体消融治疗效果更好。主机兼具阻抗和温度实时监测功能,在确保消融效果实时评估的同时充分确保患者安全。
Allegro肾动脉去神经
射频消融导管系统
Allegro肾动脉去神经射频消融导管系统为第一代单电极肾动脉射频消融导管系统,通过导管头端的电极释放射频能量阻断肾动脉周围的肾交感神经,从而降低血压。