心血管疾病及介入医疗器械市场概览
心血管疾病一般是指影响循环系统(由调节血液循环的心脏、血管及神经体液组织组成)的症状。心血管疾病乃在中国及全球导致死亡及残疾的主因,而高血压被认为是可导致各种严重心血管疾病的最常见风险因素之一。然而,目前对有关疾病的有效治疗有限。近年来,介入疗法正迅速发展以治疗该等疾病,并逐步取代侵入式手术及药物等传统疗法,原因为介入疗法一般来说手术时间较短且侵入性低,术后并发症较少,让患者可更快康复,并减轻患者长期使用药物的潜在副作用。
冠状动脉疾病
冠状动脉疾病(CAD)亦称为缺血性心脏病,是一种由于冠状动脉狭窄或阻塞而引发的心血管疾病,通常由动脉粥样硬化引起。动脉粥样硬化是动脉内壁斑块的积聚。当血脂含量高时,胆固醇及其他物质易于沉积在动脉壁上并形成块。该等斑块积聚可引起动脉狭窄,这可能严重干扰血流并产生病变。CAD是由动脉粥样硬化引起的最常见的器官疾病类型之一。
冠状动脉疾病的治疗
由于CAD的高发病率及死亡率,其被视为最严重的疾病之一。目前,CAD的治疗一般分为四类:药物治疗、冠状动脉旁路移植术(CABG)、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)及干细胞移植。药物治疗方法用于管理高血压、高胆固醇、高血脂及糖尿病等与CAD有关的风险因素,因此仅可帮助减轻患者的症状,而不能防止CAD发展为严重CAD。倘不能透过外科手术或介入性手术重新引导血液或拓宽冠状动脉来治疗严重CAD,则患者会出现症状恶化,并可能导致死亡。冠状动脉旁路移植术及经皮冠状动脉介入治疗均可有效治疗CAD,两者均为医生推荐的主流治疗方法。冠状动脉旁路移植术为心脏直视手术,在手术中将从身体其他部位取得的动脉或静脉缝合到适当位置,以重新引导受阻塞动脉周围的血液。然而,并非所有患者均可承受心脏直视手术。就无法进行手术的CAD患者或具有高手术风险的患者而言,经皮冠状动脉介入治疗提供可行的替代方法,且侵入性最小。此外,由于经皮冠状动脉介入治疗手术所需的住院时间更短、康复速度更快,且较冠状动脉旁路移植术相对便宜,中、低手术风险CAD患者亦日渐普及采用经皮冠状动脉介入治疗手术。
经皮冠状动脉介入治疗概览
经皮冠状动脉介入治疗主要用于打开狭窄或封闭的冠状动脉并恢复心脏组织的动脉血流,而无需进行心脏直视手术。就冠状动脉受限或阻塞的患者而言,经皮冠状动脉介入治疗可能是重新建立血流以及预防心绞痛(胸痛)、心肌梗塞(心脏病)及死亡的最佳选择。经皮冠状动脉介入治疗手术由两个部分组成:血管造影及治疗。通过桡动脉或股动脉穿刺后,将血管造影导管插入血管中,并借助血管造影导丝引导至冠状窦。通过注射放射线造影剂,可在X射线下发现冠状动脉的阻塞部分。然后,将微导丝穿过引导导管到达变窄的冠状动脉。此后,将球囊导管通过微导丝上的引导导管放入阻塞部分,并进行充气以将阻塞物压在动脉壁上。于打通阻塞部分且血流恢复正常后,将球囊导管抽出。若干设备(例如冠状动脉支架)可放置在动脉中,以保持血管畅通。
自于苏黎世成功进行全球首例经皮冠状动脉介入治疗手术以来,CAD的介入治疗已发展于40年,治疗方法已从PTA球囊发展到裸金属支架(BMS)、药物洗脱支架(DES),再到全降解支架(BRS)。与PTA球囊相比,裸金属支架可提供足够的机械支撑以保持动脉张开并防止回缩,从而减少了再狭窄的机会。与裸金属支架相比,由于支架上洗脱的抗扩散药物,药物洗脱支架可以进一步减少再狭窄的机会。然而,使用裸金属支架或药物洗脱支架的治疗解决方案会将支架留在人体中,但实际上,一旦血管愈合,就不再需要支架的令其保持张开。支架的保留不仅阻碍血管恢复弹性,且会增加血栓形成的风险。将永久性金属植入体内亦可能导致需要终身服用药物,阻碍进一步手术,损害X射线成像,并干扰计算机断层扫描(CT)及磁共振成像(MRI)检查。上述所有限制带来创造新装置的想法,该装置能够在需要时提供机械支撑,然后从血管中完全消失,从而使其自然癒合,避免异物永久留在血管中的风险。