心血管疾病及介入醫療器械市場概覽
心血管疾病一般是指影響循環系統（由調節血液循環的心臟、血管及神經體液組織組成）的癥狀。心血管疾病乃在中國及全球導致死亡及殘疾的主因，而高血壓被認為是可導致各種嚴重心血管疾病的最常見風險因素之一。然而，目前對有關疾病的有效治療有限。近年來，介入療法正迅速發展以治療該等疾病，並逐步取代侵入式手術及藥物等傳統療法，原因為介入療法一般來說手術時間較短且侵入性低，術後並發癥較少，讓患者可更快康復，並減輕患者長期使用藥物的潛在副作用。
冠狀動脈疾病
冠狀動脈疾病(CAD)亦稱為缺血性心臟病，是一種由於冠狀動脈狹窄或阻塞而引發的心血管疾病，通常由動脈粥樣硬化引起。動脈粥樣硬化是動脈內壁斑塊的積聚。當血脂含量高時，膽固醇及其他物質易於沈積在動脈壁上並形成塊。該等斑塊積聚可引起動脈狹窄，這可能嚴重幹擾血流並產生病變。CAD是由動脈粥樣硬化引起的最常見的器官疾病類型之一。
冠狀動脈疾病的治療
由於CAD的高發病率及死亡率，其被視為最嚴重的疾病之一。目前，CAD的治療一般分為四類：藥物治療、冠狀動脈旁路移植術(CABG)、經皮冠狀動脈介入治療(PCI)及幹細胞移植。藥物治療方法用於管理高血壓、高膽固醇、高血脂及糖尿病等與CAD有關的風險因素，因此僅可幫助減輕患者的癥狀，而不能防止CAD發展為嚴重CAD。倘不能透過外科手術或介入性手術重新引導血液或拓寬冠狀動脈來治療嚴重CAD，則患者會出現癥狀惡化，並可能導致死亡。冠狀動脈旁路移植術及經皮冠狀動脈介入治療均可有效治療CAD，兩者均為醫生推薦的主流治療方法。冠狀動脈旁路移植術為心臟直視手術，在手術中將從身體其他部位取得的動脈或靜脈縫合到適當位置，以重新引導受阻塞動脈周圍的血液。然而，並非所有患者均可承受心臟直視手術。就無法進行手術的CAD患者或具有高手術風險的患者而言，經皮冠狀動脈介入治療提供可行的替代方法，且侵入性最小。此外，由於經皮冠狀動脈介入治療手術所需的住院時間更短、康復速度更快，且較冠狀動脈旁路移植術相對便宜，中、低手術風險CAD患者亦日漸普及采用經皮冠狀動脈介入治療手術。
經皮冠狀動脈介入治療概覽
經皮冠狀動脈介入治療主要用於打開狹窄或封閉的冠狀動脈並恢復心臟組織的動脈血流，而無需進行心臟直視手術。就冠狀動脈受限或阻塞的患者而言，經皮冠狀動脈介入治療可能是重新建立血流以及預防心絞痛（胸痛）、心肌梗塞（心臟病）及死亡的最佳選擇。經皮冠狀動脈介入治療手術由兩個部分組成：血管造影及治療。通過橈動脈或股動脈穿刺後，將血管造影導管插入血管中，並借助血管造影導絲引導至冠狀竇。通過註射放射線造影劑，可在X射線下發現冠狀動脈的阻塞部分。然後，將微導絲穿過引導導管到達變窄的冠狀動脈。此後，將球囊導管通過微導絲上的引導導管放入阻塞部分，並進行充氣以將阻塞物壓在動脈壁上。於打通阻塞部分且血流恢復正常後，將球囊導管抽出。若幹設備（例如冠狀動脈支架）可放置在動脈中，以保持血管暢通。
自於蘇黎世成功進行全球首例經皮冠狀動脈介入治療手術以來，CAD的介入治療已發展於40年，治療方法已從PTA球囊發展到裸金屬支架(BMS)、藥物洗脫支架(DES)，再到全降解支架(BRS)。與PTA球囊相比，裸金屬支架可提供足夠的機械支撐以保持動脈張開並防止回縮，從而減少了再狹窄的機會。與裸金屬支架相比，由於支架上洗脫的抗擴散藥物，藥物洗脫支架可以進一步減少再狹窄的機會。然而，使用裸金屬支架或藥物洗脫支架的治療解決方案會將支架留在人體中，但實際上，一旦血管愈合，就不再需要支架的令其保持張開。支架的保留不僅阻礙血管恢復彈性，且會增加血栓形成的風險。將永久性金屬植入體內亦可能導致需要終身服用藥物，阻礙進一步手術，損害X射線成像，並幹擾計算機斷層掃描(CT)及磁共振成像(MRI)檢查。上述所有限制帶來創造新裝置的想法，該裝置能夠在需要時提供機械支撐，然後從血管中完全消失，從而使其自然癒合，避免異物永久留在血管中的風險。