上海百心安生物技術股份有限公司是中國領先的介入式心血管裝置公司,位於上海張江高科技園區醫療器械產業園,專註於全降解支架(BRS)及腎神經阻斷(RDN)兩種療法,以解決中國患者在冠狀及外周動脈疾病以及高血壓方面的未滿足醫療需求。我們的使命為:創新,引導高品質的醫療。
公司租賃面積約6500m²,擁有約4000m²萬級潔凈車間和相關產品全項目檢測實驗室,建立了符合ISO13485/YY0287標準的質量管理體系,聚集了機械、材料、精密加工、臨床醫學等專業人才,擁有壹批在產品設計、質量控制、臨床驗證、市場開拓等經驗豐富的人才隊伍。
生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素
洗脫支架系統
百心安生物可吸收藥物支架具有良好的生物相容性,其降解產物能夠被人體良性吸收。產品通過自身功能,為患者實現組織功能的修復和再造,具體可概括為:血運重建、功能恢復和支架吸收。
血運重建期,支架對病變處血管提供不低於6個月的支撐力(臨床顯示管腔直徑在PTCA術後約3個月趨於穩定),配合支架藥物塗層的精準釋控設計,可完成支架內皮化(支架結構被新生內膜完全包覆,降解碎片不會凸出或掉落在血管內,影響血流或形成栓塞)。
功能恢復期:支架不再限制血管的收縮與擴張,允許血管對生理刺激做出自然反應,徑向強度逐漸降低,並在自行降解過程中失去結構連續性。
支架吸收期:支架降解成二氧化碳和水,被人體良性吸收。
球囊擴張導管
球囊擴張導管用於對血管內狹窄乃至閉塞的病變進行疏通,從而改善心肌血流灌註。作為目前PCI 術支架植入前普遍使用的器械,冠脈擴張球囊是針對冠狀動脈狹窄血管進行擴張、緩解血管狹窄、保證支架順利置入的主要工具,對PCI手術的成功具有決定性因素。
脈沖球囊擴張導管
脈沖球囊擴張導管是壹種利用脈沖電源在球囊內部電極瞬間激發能量,在激發電極處產生脈沖沖擊波,通過囊內顯影液傳導至囊壁和血管組織,沖擊能量到達血管組織中的鈣化部分後,瞬間的沖擊將組織內的鈣化部分擊碎,使鈣化的血管段得到整體軟化的效果,利於球囊順利擴張開鈣化的狹窄血管。
超薄壁生物可吸收冠狀動脈
雷帕黴素洗脫支架系統
壁厚更薄的壹代完全可吸收冠狀動脈支架產品,最薄壁厚小於100μm。基於更薄的壁厚,會帶來以下幾點受益。
① 支架更小的profile(輪廓直徑),帶來更好的操控性和柔順性,便於術者將支架輸送至靶病變部位;
② 更薄的壁厚使得支架植入即刻擁有良好的管腔獲得;
③ 支架植入後貼壁性能更好;
④ 支架桿周圍湍流小,不易聚集血小板而引發支架內血栓;
⑤ 支架植入後內皮化進程更加順暢;
⑥ 更薄的壁厚帶來更少的植入物總量,利於後期被人體良性吸收;
生物可吸收膝下雷帕
黴素洗脫支架系統
百心安生物可吸收膝下動脈雷帕黴素洗脫支架系統用於經皮膝下動脈介入術治療原發膝下動脈狹窄,改善患者的膝下動脈血流並預防再狹窄的發生。參考血管直徑 2.50mm ~ 3.75mm。
百心安生物可吸收膝下動脈雷帕黴素洗脫支架系統的支架部分平臺材料為左旋聚乳酸,壁厚小於100μm。
藥物塗層由臨床上廣泛使用的大環內酯類抗生素-雷帕黴素和生物可吸收聚合物外消旋聚乳酸組成。
壹種具有自主知識產權的獨特藥物控釋技術,通過藥物以不同比例分布在支架支柱上實現靶向藥物釋放。
支架兩端各有兩個不透射線的鉑金顯影點,支架在X射線下具備良好的可視性,以保證長病變需要支架串聯時的精準植入。
支架搭載了經過性能優化的整體交互式輸送系統。
Iberis多電極腎動脈射
頻消融導管系統
上海安通的多電極腎動脈射頻消融導管系統,可將射頻能量傳遞到腎動脈血管壁,對腎動脈周圍分布的交感神經進行熱消融,從而降低交感神經活性和神經信號,從而起到降低血壓的效果。消融導管頭端采用鎳鈦記憶合金,可自動恢復成螺旋狀,並根據血管尺寸自動貼合血管,使得每個電極都與血管壁接觸,手術效率更高,整體消融治療效果更好。主機兼具阻抗和溫度實時監測功能,在確保消融效果實時評估的同時充分確保患者安全。
Allegro腎動脈去神經
射頻消融導管系統
Allegro腎動脈去神經射頻消融導管系統為第壹代單電極腎動脈射頻消融導管系統,通過導管頭端的電極釋放射頻能量阻斷腎動脈周圍的腎交感神經,從而降低血壓。