12月,Iberis單電極腎動脈射頻消融系統產品開發完成,並透過CFDA型式檢驗;
12月,安通醫療和亞洲器械領先企業泰爾茂達成戰略合作關係。
Iberis單電極腎動脈射頻消融系統通過歐盟註冊,為亞洲首個該類產品;
百心安啟動Bioheart項目產品研發工作;
安通啟動Iberis多電極腎動脈射頻消融系統產品研發工作。
上海百心安生物技術有限公司設立;
百心安Bioheart產品獲得動物實驗階段性報告,初步證明產品安全性及有效性。
百心安Bioheart產品獲得產品註冊型式檢驗報告。
百心安Bioheart產品獲得國家食品藥品監督管理總局醫療器械臨床試驗批件;
百心安Bioheart產品完成首次人體臨床試驗入組;
安通醫療獲評上海市高新技術企業;
Iberis多電極腎動脈射頻消融系統通過歐盟CE註冊。
百心安Bioheart項目通過國家食品藥品監督管理總局創新醫療器械特別審批申請,進入特別審批程序”綠色通道“;
百心安Bioheart項目獲得上海市發展和改革委員會戰略性新型產業發展專項資金;
百心安Bioheart完成首次人體臨床試驗1年隨訪;
百心安Bioheart項目確證性臨床試驗隨機對照試驗入組;
安通Iberis多電極腎動脈射頻消融系統啟動日本FIM臨床研究。
百心安Bioheart項目完成首次人體臨床試驗2年隨訪。
百心安Bioheart項目完成首次人體臨床試驗3年隨訪;
百心安Bioheart項目完成產品確證性臨床試驗隨機對照入組;
百心安Bioheart項目啟動產品確證性臨床試驗單組目標值試驗;
安通醫療獲評上海市專利工作試點單位;
安通醫療Iberis多電極腎動脈射頻消融系統完成日本FIM臨床研究。
百心安啟動全降解膝下(BTK)支架項目;
百心安啟動超薄全降解支架項目;
百心安啟動球囊擴張導管、高壓球囊擴張導管及脈沖球囊擴張導管等多個項目的設計開發;
安通醫療再次獲評上海市高新技術企業。